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      智能生物藥分析,簡化質譜操作——訪沃特世全球生物制藥市場總監John Gebler博士和大中華區制藥市場高級經理宋蘭坤女士

      儀器信息網 2019/05/05 15:00:33 點擊 1056 次
      默克工藝
      [導讀] 儀器信息網特別采訪了沃特世全球生物制藥市場總監John Gebler博士和大中華區制藥市場高級經理宋蘭坤女士,就生物制藥行業的發展趨勢、對分析技術的需求以及沃特世生物制藥解決方案的創新之處等話題進行了深入交流。

          生物制藥行業作為制藥領域的后起之秀,被認為是二十一世紀最具發展潛力的行業之一。近年來,國家出臺了一系列政策大力支持生物制藥的研發投入及產業化進程,極大地推動了我國生物制藥產業的發展。

        制藥一直是沃特世重點關注的行業之一,業務占比頗高。隨著生物制藥的迅速崛起,沃特世也頗具前瞻性地將目光投入該領域,持續加大研發投入力度。2019年1月,沃特世推出了針對生物制藥領域的智能化分析方案 — BioAccord系統,大幅度提高了對生物藥分析和監測的支持能力。3月下旬,在BioAccord中國首發活動上,儀器信息網特別采訪了沃特世全球生物制藥市場總監John Gebler博士和大中華區制藥市場高級經理宋蘭坤女士,就生物制藥行業的發展趨勢、對分析技術的需求以及沃特世生物制藥解決方案的創新之處等話題進行了深入交流。

        生物制藥產業崛起對分析技術提出新需求

        為應對癌癥以及代謝性疾病給人類健康帶來的威脅,全球范圍內都在不斷加大藥物開發力度。而生物醫藥作為醫藥行業的熱門領域,各國政府都在積極推動,以開發出更多的生物藥來滿足臨床需求。

        Gebler博士表示,與傳統的小分子化學藥相比,生物藥的開發和檢測對分析儀器的要求是有很大區別的。傳統小分子化藥的分子結構明確,常規理化手段就可以進行分析;而生物藥分子結構復雜,分子量很大且具有天生“非均一性”的特點。在理化特性分析方面,除了關注一級結構及重要的翻譯后修飾,其分子構型如高級結構的表征分析也非常重要,液相色譜及液質聯用儀是應對這些挑戰必不可少的分析工具。

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      沃特世全球生物制藥總監John Gebler博士

        宋蘭坤女士表示,沃特世公司一直以來對生物制藥行業的發展高度關注,無論是她本人還是Gebler博士都在生物制藥行業深耕多年。“通過長期的跟蹤調研以及與用戶的交流,我們發現,當今國際上大部分生物制藥公司都已將液質聯用儀廣泛應用于早期研發、CMC工藝過程分析支持、常規分析表征以及QC放行檢測等方面。但大家普遍面臨一個挑戰——質譜儀器的使用和分析工作往往需要有專業技術背景和豐富使用經驗的質譜專家來進行。這對于眾多生物制藥企業來說是一個較大的挑戰,諸多剛入門的技術人員也需要在日常工作中使用液質聯用技術。”

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      沃特世大中華區制藥市場高級經理宋蘭坤女士

        “為客戶創造價值,是沃特世自創立以來始終不變的經營理念,公司一直以來都致力于開發出滿足生物制藥行業以及相關用戶需求的儀器。”Gebler博士說道,“我們始終在傾聽用戶的心聲,并不斷開發和完善我們的解決方案。BioAccord系統就是基于對業內100多位用戶的調研、潛心研究多年后的成果。這套系統最大的特點就是智能化、簡便易用,讓剛接觸質譜操作的人也能迅速上手使用。”

        智能化、專用化,助力生物制藥產業發展

        BioAccord系統首次配備了SmartMS技術,這是一種全新的技術理念。Gebler博士表示,當今社會高度智能化的產品已經遍及我們的生活。這種智能化浪潮,也在潛移默化中改變著分析行業。用戶越來越關注產品的使用體驗以及是否可以更快捷、可靠地獲取所需數據。

        基于這樣的需求,沃特世推出了BioAccord系統,這是一款專門針對生物制藥市場開發的全面解決方案,支持完整蛋白、肽圖、游離寡糖這三個特定的工作流程。結合成熟的UNIFI生物信息學軟件,能夠滿足生物藥表征分析的絕大部分需求。同時,沃特世也在不斷開發新的工作流程和軟件功能,滿足生物醫藥行業不斷涌現的新需求。

        BioAccord系統在出廠前已經按照三個熱點應用和技術標準完成測試,裝機后用戶即可快速安裝使用。用戶在啟動儀器后,儀器的校準調試、方法開發、故障診斷都在后臺自動完成。“就像智能手機一樣,只需要一鍵開機,系統就能自動完成前期的調試和方法調用等,即使是沒有質譜操作經驗的人也可以使用。”Gebler博士還提到了一個小細節,“為避免誤觸開關鍵造成關機的問題,我們在設計上進行了人性化處理——開機鍵必須長按五秒以上才可以關機。”

          中國生物制藥將迎來爆發式增長

        在采訪過程中,宋蘭坤女士表示,中國生物制藥領域迎來了重要的發展機遇,沃特世非常關注中國生物制藥市場。她認為,相對于小分子藥物,生物制藥的創新周期更短,行業發展速度更快。同時,眾多海歸科學家以及國家對生物醫藥人才的激勵政策,使中國生物醫藥行業的發展如沐春風。本土企業在生物類似藥開發和產業化過程中積累的經驗為未來創新藥開發奠定了堅實的基礎。“我認為中國已經做好了迎接生物醫藥大發展的充分準備。”

        最后,宋蘭坤女士還提到,在過去幾年,沃特世一直持續關注生物醫藥行業分析與質量的人才培養。每年通過研討會、技術交流、培訓班以及與眾多客戶的技術合作,通過平臺化的方案來幫助用戶更加高效地進行生物藥的研究開發。“現在生物制藥行業的分析人才,特別是質譜專家的數量跟不上行業的快速發展。沃特世將致力于為中國生物醫藥行業培養分析表征和質量研究人才,共同推動中國生物制藥行業的發展。”

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      采訪合影


      [來源:儀器信息網]
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      編輯: 趙儀
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        05月06日 23:14:59

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